AquaVerify

Validazione del metodo

La validazione del metodo è il processo formale per dimostrare che un metodo è adatto all’uso previsto in condizioni definite.

Qualità e validazione

Definizione

La validazione del metodo è il processo formale per dimostrare che un metodo è adatto all’uso previsto in condizioni definite.

Utile per scegliere metodo, famiglia prodotto, punto di campionamento, report o workflow di tracciabilità nei programmi di qualità dell’acqua.

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Approvazione L’approvazione è la decisione formale che conferma che un record, risultato, foglio, report o dossier soddisfa i criteri e può avanzare.
CAPA CAPA indica azione correttiva e preventiva per risolvere una causa ed evitare la ripetizione di una deviazione o non conformità.
Controllo documentale Il controllo documentale gestisce versioni, validità, distribuzione e revisione di documenti come SOP, protocolli, report e dossier.
Deviazione Una deviazione è un’incidenza o non conformità rispetto a piano, procedura, criterio o aspettativa. Deve essere documentata, valutata e chiusa secondo procedura.
Dossier Un dossier è un pacchetto documentale che riassume informazioni critiche per revisione, approvazione, audit o trasferimento.
Dossier di validazione Un dossier di validazione raccoglie obiettivo, metodo, piano, campioni, risultati, deviazioni, approvazioni e conclusione della validazione.
Non conformità Una non conformità è il mancato rispetto di un requisito specificato, normativo, procedurale, contrattuale o del sistema qualità.
Revisione tecnica La revisione tecnica valuta risultati, evidenze, controlli e coerenza prima dell’approvazione o emissione del report.

La validazione del metodo è il processo formale per dimostrare che un metodo è adatto all’uso previsto in condizioni definite.

Utile per scegliere metodo, famiglia prodotto, punto di campionamento, report o workflow di tracciabilità nei programmi di qualità dell’acqua.