AquaVerify

Dossier de validació

Un dossier de validació reuneix objectiu, mètode, pla, mostres, resultats, desviacions, aprovacions i conclusió de la validació.

Qualitat i validació

Definició

Un dossier de validació reuneix objectiu, mètode, pla, mostres, resultats, desviacions, aprovacions i conclusió de la validació.

Útil per seleccionar el mètode, família de producte, punt de mostreig, informe o flux de traçabilitat adequat en programes de qualitat de l’aigua.

Amplia aquesta definició amb guies tècniques, productes AquaVerify, aplicacions sectorials i suport autoritzat.

Aprovació L’aprovació és la decisió formal que confirma que un registre, resultat, full, informe o expedient compleix criteris i pot avançar.
CAPA CAPA és una acció correctiva i preventiva per resoldre una causa i evitar la repetició d’una desviació o no conformitat.
Control documental El control documental gestiona versions, vigència, distribució i revisió de documents com SOPs, protocols, informes i expedients.
Desviació Una desviació és una incidència o incompliment respecte d’un pla, procediment, criteri o expectativa. S’ha de documentar, avaluar i tancar segons procediment.
Dossier Un dossier és un paquet documental que resumeix informació crítica per a revisió, aprovació, auditoria o transferència.
No conformitat Una no conformitat és l’incompliment d’un requisit especificat, ja sigui normatiu, procedimental, contractual o del sistema de qualitat.
Revisió tècnica La revisió tècnica és l’avaluació de resultats, evidències, controls i coherència abans de l’aprovació o emissió de l’informe.
SOP Un SOP és un procediment operatiu estàndard que descriu com executar una activitat de forma controlada i repetible.

Un dossier de validació reuneix objectiu, mètode, pla, mostres, resultats, desviacions, aprovacions i conclusió de la validació.

Útil per seleccionar el mètode, família de producte, punt de mostreig, informe o flux de traçabilitat adequat en programes de qualitat de l’aigua.