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Dossier de validation

Un dossier de validation est un ensemble documentaire réunissant objectif, méthode, plan, échantillons, résultats, déviations, approbations et conclusion de validation.

Dossier de validation

Qualité et validation

Définition

Un dossier de validation est un ensemble documentaire réunissant objectif, méthode, plan, échantillons, résultats, déviations, approbations et conclusion de validation.

Pourquoi c’est important

Utile pour choisir la méthode, la famille produit, le point de prélèvement, le rapport ou le flux de traçabilité adapté dans les programmes qualité de l’eau.

  • Produit AquaVerify associé: AquaVerify Cloud
  • Secteur associé: Calidad, I+D y producto

Ressources associées

Approfondissez cette définition avec des guides techniques, des produits AquaVerify, des applications sectorielles et un support autorisé.

Termes associés

  • Approbation L’approbation est la décision formelle confirmant qu’un enregistrement, résultat, feuille de travail, rapport ou dossier respecte les critères et peut avancer.
  • CAPA CAPA désigne une action corrective et préventive visant à résoudre une cause et éviter la répétition d’une déviation ou non-conformité.
  • Contrôle documentaire Le contrôle documentaire gère versions, validité, distribution et revue de documents comme SOP, protocoles, rapports et dossiers.
  • Déviation Une déviation est une incidence ou non-conformité par rapport à un plan, une procédure, un critère ou une attente. Elle doit être documentée, évaluée et clôturée selon la procédure.
  • Dossier Un dossier est un paquet documentaire résumant les informations critiques pour revue, approbation, audit ou transfert.
  • Non-conformité Une non-conformité est le non-respect d’une exigence spécifiée, qu’elle soit réglementaire, procédurale, contractuelle ou liée au système qualité.
  • Revue technique La revue technique est l’évaluation des résultats, preuves, contrôles et cohérence avant approbation ou émission du rapport.
  • SOP Un SOP est une procédure opératoire standard décrivant comment exécuter une activité de manière contrôlée et répétable.

FAQ

Définition: Dossier de validation

Un dossier de validation est un ensemble documentaire réunissant objectif, méthode, plan, échantillons, résultats, déviations, approbations et conclusion de validation.

Pourquoi c’est important: Dossier de validation

Utile pour choisir la méthode, la famille produit, le point de prélèvement, le rapport ou le flux de traçabilité adapté dans les programmes qualité de l’eau.