Définition: Validation de méthode
La validation de méthode est le processus formel visant à démontrer qu’une méthode est adaptée à l’usage prévu dans des conditions définies.
AquaVerify
Validation de méthode
La validation de méthode est le processus formel visant à démontrer qu’une méthode est adaptée à l’usage prévu dans des conditions définies.
Qualité et validation
Définition
La validation de méthode est le processus formel visant à démontrer qu’une méthode est adaptée à l’usage prévu dans des conditions définies.
Pourquoi c’est important
Utile pour choisir la méthode, la famille produit, le point de prélèvement, le rapport ou le flux de traçabilité adapté dans les programmes qualité de l’eau.
- Produit AquaVerify associé: AquaVerify Cloud / Kits ISO/EPA
- Secteur associé: Laboratorios y OEM
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Termes associés
- Approbation L’approbation est la décision formelle confirmant qu’un enregistrement, résultat, feuille de travail, rapport ou dossier respecte les critères et peut avancer.
- CAPA CAPA désigne une action corrective et préventive visant à résoudre une cause et éviter la répétition d’une déviation ou non-conformité.
- Contrôle documentaire Le contrôle documentaire gère versions, validité, distribution et revue de documents comme SOP, protocoles, rapports et dossiers.
- Déviation Une déviation est une incidence ou non-conformité par rapport à un plan, une procédure, un critère ou une attente. Elle doit être documentée, évaluée et clôturée selon la procédure.
- Dossier Un dossier est un paquet documentaire résumant les informations critiques pour revue, approbation, audit ou transfert.
- Dossier de validation Un dossier de validation est un ensemble documentaire réunissant objectif, méthode, plan, échantillons, résultats, déviations, approbations et conclusion de validation.
- Non-conformité Une non-conformité est le non-respect d’une exigence spécifiée, qu’elle soit réglementaire, procédurale, contractuelle ou liée au système qualité.
- Revue technique La revue technique est l’évaluation des résultats, preuves, contrôles et cohérence avant approbation ou émission du rapport.
FAQ
Pourquoi c’est important: Validation de méthode
Utile pour choisir la méthode, la famille produit, le point de prélèvement, le rapport ou le flux de traçabilité adapté dans les programmes qualité de l’eau.