AquaVerify

Validació AquaColi / ENUMERA Coli100 davant ISO 9308-2

Paper tècnic sobre un mètode MPN cromogènic per a E. coli i coliformes totals en 100 mL d’aigua, amb validació davant ISO 9308-2 en cinc matrius.

Validació AquaColi / ENUMERA Coli100 davant ISO 9308-2

Públic objectiu
Laboratoris de microbiologia de l’aigua, utilities, equips QA/QC i distribuïdors
Regió
Global / UE
Nivell
Validació tècnica
Temps de lectura
12 min

Temes relacionats: ENUMERA Coli100, AquaColi, E. coli, Coliformes totals, ISO 9308-2, MPN, Medi cromogènic

Resum gràfic del mètode MPN cromogènic AquaColi ENUMERA Coli100
Resum gràfic inclòs amb el manuscrit.

Resum executiu

  • El paper presenta ENUMERA Coli100, basat en el medi cromogènic AquaColi per enumerar E. coli i coliformes totals en 100 mL.
  • El mètode substitueix la lectura fluorescent UV per a E. coli per una reacció cromogènica verda visible amb llum ambient.
  • El reactiu s’integra en un tap tancat que allibera el medi deshidratat dins la mostra amb menys passos oberts.
  • La validació compara el mètode amb ISO 9308-2 en 120 mostres: aigua potable, superficial, residual, regenerada i marina.
  • Els resultats donen suport a la comparabilitat analítica amb el mètode de referència: sensibilitat del 100%, alta especificitat i selectivitat, linealitat, LOD/LOQ satisfactoris i acord quantitatiu coherent.

Què es va validar

L’estudi avalua el flux MPN complet: medi, ampolla, tap amb reactiu, geometria de safata, incubació i interpretació estadística. Els coliformes totals s’indiquen amb pous grocs i E. coli amb pous verds. La lectura pot fer-se amb llum visible ordinària.

Àrea de validació Què avalua el manuscrit Per què importa
Cobertura de matrius Aigua potable, superficial, residual, regenerada i marina Dona suport a l’ús en contextos rutinaris de microbiologia de l’aigua
Comparació de mètode ISO 9308-2 davant ENUMERA Coli100 Mostra equivalència pràctica per a decisions d’enumeració
Selectivitat i especificitat Panells de coliformes, E. coli i no-coliformes Comprova la resposta bioquímica esperada
Estadística MPN Volums de safata i taula MPN dedicada Alinea disseny físic i model de càlcul
Flux operatiu Lectura cromogènica visible i tap tancat Redueix dependència d’UV i manipulació de mostra

Rellevància operativa

El manuscrit és especialment rellevant per a laboratoris que busquen un flux MPN alineat amb els principis ISO 9308-2 sense interpretació UV. Manté les dianes bioquímiques dels mètodes establerts per a coliformes i E. coli, però trasllada la lectura a una reacció cromogènica visible i simplifica la gestió del reactiu.

Descàrregues

Checklist d’implantació

  • ✓ Confirmar matriu i context de decisió previst.
  • ✓ Definir si el flux s’usarà per a screening, enumeració rutinària, validació o verificació interna.
  • ✓ Revisar alineament amb ISO 9308-2, incubació, interpretació de safata i ús de taula MPN.
  • ✓ Formar els analistes en la lectura de pous grocs i verds amb llum visible.
  • ✓ Mantenir traçables lot, operador, punt de mostra, resultat i revisió dins el sistema de qualitat.

Productes AquaVerify relacionats

Següent pas recomanat

FAQ

Aquest paper substitueix la verificació del laboratori?

No. El paper aporta evidència de validació i comparació metodològica. Cada laboratori ha de seguir requisits d’acreditació, sistema de qualitat i autoritat competent abans de la implantació rutinària.

Quina és la principal diferència operativa respecte als mètodes MPN amb UV?

La resposta d’E. coli es llegeix com una reacció cromogènica verda visible, evitant il·luminació UV durant la interpretació del resultat.

Quines matrius es van incloure?

La validació inclou aigua potable, aigua superficial, aigua residual, aigua regenerada i aigua marina.

Referències

  • Manuscrit complet: validació AquaColi / ENUMERA Coli100 davant ISO 9308-2.
  • Material suplementari: taula MPN ENUMERA.
  • ISO 9308-2: Qualitat de l’aigua - Enumeració d’Escherichia coli i bacteris coliformes - Part 2: mètode del nombre més probable.